Quality. By Design.
Biotech Expertise. Tailored Solutions. Transformative Impact.

GreyRigge Associates Ltd.（GRA　グレイ・リッジ・アソシエイツ）について

英国に本社を置くバイオテクノロジーコンサルティングファームであるGreyRigge Associates Ltd. （グレイリッジ・アソシエイツ）は、グローバルに製品開発のサポートを提供するバイオファーマコンサルタント会社です。GRAは経験豊富なコンサルタントのネットワークを通じて、大手多国籍企業からスタートアップまで、あるいはCROからCMOまで、各々異なる業態のクライアント様に固有の多様な課題解決への道を効率化します。我々は、グローバルな視点と経験に基づき、細胞および遺伝子療法、リコンビナントおよび生ワクチン、モノクローナル抗体、タンパク質など、早期および後期臨床段階の製品開発を支援します。 CMC、プロセスおよび分析開発、製剤、製造、サプライチェーン、レギュラトリー関連など、開発段階に要求される全てのエレメントに対するコンサルティングサービスを提供するとともに、非臨床および臨床アッセイ開発もサポートします。また、我々は品質設計（QbD）および実験計画法（DoE）の専門家であり、トレーニング、統計サポート、およびデータ分析・解析を提供しています。

GRAは、お客様毎に異なる固有の課題に精通したスペシャリストによる柔軟できめ細やかなアドバイスを提供することが私たちの責務であり、また大手多国籍コンサルティングファームと比較しての私たちの強みでもあると考えています。私たちはバイオファーマ分野に特化した "Boutique consultancies" (ブティック・コンサルタント）として、お客様とご一緒に開発プロジェクトの効率化や複雑な課題解決に取り組んでまいります。

日本でのGreyRigge Associates LLC.（グレイ・リッジ・アソシエイツ合同会社）

GreyRigge Associates Ltd. は日本のクライアントサービス拠点として、アンドリュー・トムソン (Andrew Thomson PhD.)率いるグレイリッジ・アソシエイツ合同会社 (GreyRigge Associates LLC.) を国内で最も活発なバイオロジクスや再生医療、先端医薬品あるいは次世代医療機器の研究開発の中心である神戸医療産業クラスターを有する神戸市にオフィスを開設しました。 また、日本のクライアント様へより質の高いサービスを提供するために、GreyRigge Associates LLC.のアソシエイト コンサルタントとして、国内外の製薬およびバイオ製薬の分野で 30 年以上の豊富な経験を有する栗田　壮太 (Sota Kurita MS.)がメンバーに加わりました。栗田はレギュラトリーブリッジング、日本のサプライチェーン構築などに加え、GreyRigge のグローバル ネットワークに重要な日本語サポートも提供しています。

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- cGMP製造およびCDMOマネジメント

- プロセス・メソッド開発とバリデーション

- QbDおよびDOEに基づいた最適化アプローチ

- 製剤開発

- 非臨床分析およびセルベースのバイオアッセイ

- 開発戦略の策定およびデューデリジェンス対応

- 細胞・遺伝子療法、タンパク、mAb、ウィルスベクターおよびワクチン分野のスペシャリストチーム